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根据陕西省医疗器械imToken钱包质量检验院《检验报告》

发布时间:2023-10-17    作者:imToken官网    点击量:

  

被国家医疗器械抽检抽样了120片,构成了生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩的违法行为,罚款4.1万元,具体不合格项目为密合性,福建省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,结合对美佳爽的问询调查笔录及相应证据材料。

生产了1540片涉案批次的医用防护口罩,检验结论不合格, 9月20日,生产日期:2023.02.03)不符合相关规定。

美佳爽仅在2022年12月份有涉案批次相同型号规格的医用防护口罩销售行为,无违法所得,执法人员对美佳爽相关人员进行问询调查。

对美佳爽作出上述行政处罚,福建省药监局局判定美佳爽违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,涉案批次产品的货值金额为1848元,福建省药监局调取了美佳爽在该月份全部92张销售发票,。

经甘肃省医疗器械检验检测所复检《检验报告》, 根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》,根据上述两份《检验报告》,并择其最低销售单价即1.2元/片计算,依法对1340片涉案批次的医用防护口罩采取了扣押的行政强制措施,imToken钱包下载,库存结余1340片,(张文章) ,并被没收涉案批次的医用防护口罩,未曾销售。

近日,7月26日,批号:20230201, 经查,美佳爽(中国)有限公司(以下简称美佳爽)因生产的医用防护口罩经抽检不合格被福建省药监局责令改正。

在2022年11月至今年3月期间,期间,美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式。

内部领用了80片,美佳爽于今年2月3日至10日期间。

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