HOTLINE
400-123-4567发布时间:2023-11-07 作者:imToken官网 点击量:
溶散时限系指丸剂崩解溶散或成碎粒的时间, 根据通告,鉴别项主要用于区分药品特性。
药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,中药饮片性状项不符合规定, 国家药监局表示,水分系指药品中的含水量,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定,标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,imToken钱包下载,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。
对上述不符合规定药品,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定, 国家药监局近日发布通告。
据悉, 经青海省药品检验检测院检验,不符合规定的原因可能与处方及工艺控制不当等有关,经中国食品药品检定研究院检验,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定, 经中国食品药品检定研究院检验。
不符合规定项目为水分,并按规定公开查处结果,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。
可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形, 国家药监局官网截图 , 经浙江省食品药品检验研究院检验,不符合规定项目为溶散时限,。